Уточнить официальный контакт ЛЭК
Рабочие вопросы направляются ответственному секретарю или председателю по утверждённому каналу. Для ЛЭК НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова официальный контакт: LEC@niioncologii.ru, +7 812 439-95-55, доб. 3304.
РАБОЧИЙ МАРШРУТ
Как работать в системе
Понятная последовательность от регистрации поступления до повестки, заседания, протокола и отдельной выписки заявителю. Скриншоты ниже иллюстрируют интерфейс и не содержат реальных данных пациентов.
Работать по утверждённым СОП
Роли и действия определяются не общей формулировкой «полномочия секретаря», а действующими СОП: организация Комитета, заседания, назначение эксперта, экспертиза исследований, поправок, отчётов и конфликт интересов.
Секретарь приглашает пользователей
Исследователи и члены получают персональные одноразовые приглашения. Общие учётные записи и таблица паролей запрещены.
Секретарь регистрирует досье
Карточка показывает номер и полное название протокола, вид обращения, версию и дату документов, сведения об исследовании, заявителя и фактически загруженный комплект.
Повестка предшествует назначению эксперта
Сначала вопрос включается в выбранную повестку и становится доступен членам ЛЭК. Затем назначается ответственный эксперт; конфликт интересов и отвод фиксируются до обсуждения и голосования.
Система ведёт наблюдение
Периодические отчёты, поправки, SAE, отклонения и завершение попадают в единый календарь и временную линию.
ЭКРАН 01
РАБОЧИЙ СТОЛ СЕКРЕТАРЯ
Очередь, сроки и ближайшее заседание
Секретарь видит не все документы сразу, а очередь действий: новые комплекты, ожидаемые экспертные заключения, повестку и обязательства после решения.
- выбор обращения открывает карточку и версии документов;
- сверху можно переключить синтетическую роль;
- метрики ведут к конкретным объектам, а не к общей статистике.
ЭКРАН 02
ИССЛЕДОВАНИЯ
Версионное досье вместо переписки вложениями
Каждый документ связан с исследованием, типом, версией, датой и заменяемой редакцией. После подачи старую версию нельзя незаметно переписать.
- поиск по нейтральному идентификатору и названию;
- фильтрация по этапу;
- комплектность не равна этическому одобрению.
ЭКРАН 03
КОНТРОЛЬ
Конфликт, годовой отчёт, SAE и delegation log
Контрольный центр соединяет даты и людей из разных частей досье. Совпадение ФИО создаёт сигнал, но человек подтверждает, является ли оно реальным конфликтом.
- раздельные даты события и осведомления;
- напоминания 60/30/7 дней;
- блокировка назначения при подтверждённом конфликте;
- все действия остаются в журнале.
КТО ЧТО ДЕЛАЕТ
Короткие инструкции по ролям
Заявитель / исследователь
- укажите номер и полное название протокола;
- выберите вид обращения;
- передайте актуальные версии документов;
- получите подтверждение регистрации;
- отвечайте новой версией, не заменой файла;
- сохраняйте выписку и последующие сообщения в досье.
Секретарь
- проверьте формальную комплектность;
- зарегистрируйте поступление;
- включите вопрос в выбранную повестку;
- откройте материалы членам ЛЭК;
- после формирования повестки назначьте эксперта;
- подготовьте проект протокола и выписки.
Член ЛЭК / эксперт
- ознакомьтесь с документами вопросов повестки;
- заявите о возможном конфликте интересов;
- при назначении подготовьте первичное заключение;
- при отводе не участвуйте в обсуждении и голосовании;
- зафиксируйте голос или особое мнение;
- проверьте соответствие проекта фактическому решению.
Председатель
- подтвердите наличие кворума;
- зафиксируйте отводы и конфликты;
- организуйте обсуждение вопросов;
- проверьте результаты голосования;
- сверьте проект протокола с ходом заседания;
- утвердите документ в форме, предусмотренной локальными СОП.
ДЕМО
Публичный демонстрационный сценарий. Формы и иллюстрации этого раздела не являются подачей в Комитет. Доступ к закрытому кабинету предоставляется отдельно.